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Détermination du coefficient annuel de revalorisation des taxes
01/12/2023
Actualités

Détermination du coefficient annuel de revalorisation des taxes

Dans le cadre de ses missions relatives à l'évaluation et la gestion du risque des médicaments vétérinaires, l'Anses perçoit des taxes et redevances. Les taxes, à l’exception de la taxe annuelle indexée sur le chiffre d’affaires des médicaments vétérinaires, sont revalorisées annuellement.
Neptra® solution auriculaire pour chiens : risques neurologiques chez le chat
24/11/2023
Actualités

Neptra® solution auriculaire pour chiens : risques neurologiques chez le chat

La surveillance des données de pharmacovigilance du médicament vétérinaire Neptra® a conduit à l’ajout d’une précaution d’emploi suite à l’identification d’un risque d’effets indésirables neurologiques, en cas d’utilisation hors-AMM chez le chat. L’Anses-ANMV rappelle que l’innocuité et l’efficacité de Neptra® chez le chat n’ont pas été évaluées, et informe les praticiens des risques spécifiques à l’utilisation de ce médicament dans cette espèce (anisocorie, myosis, protrusion des nictitantes, ataxie, tête penchée, nystagmus, anorexie et léthargie). Dans le cadre de la surveillance continue des données de pharmacovigilance via le processus de gestion des signaux, des risques d’effets indésirables ont été identifiés lors d’utilisation hors-AMM chez le chat du médicament vétérinaire Neptra®. Neptra® est une solution auriculaire composée de florfénicol, terbinafine et mométasone fuorate à destination des chiens, pour le traitement des otites externes aiguës ou des manifestations aiguës des otites externes récidivantes causées par des infections mixtes, par des bactéries sensibles au florfénicol (Staphylococcus pseudintermedius) et des champignons sensibles à la terbinafine (Malassezia pachydermatis). L’innocuité et l’efficacité de Neptra® n’ont pas été étudiées chez le chat. Cependant, ses modalités d’utilisation sous forme d’une administration unique, en font un médicament attractif pour le traitement des otites félines, évitant des manipulations parfois difficiles, et ce malgré la présence sur le marché d’autres médicaments permettant de traiter les otites dans cette espèce. L’Anses-ANMV souhaite attirer l’attention des vétérinaires praticiens sur les risques spécifiques à l’utilisation de Neptra® chez les chats. Les remontées du terrain rapportent, chez les chats traités, des symptômes majoritairement neurologiques, notamment des syndromes de Claude-Bernard Horner avec anisocorie, myosis, procidence de la troisième paupière, associés à de l’ataxie (dans plus la moitié des cas). Des syndromes vestibulaires avec tête penchée et nystagmus, ainsi que des signes généraux d’anorexie et de léthargie sont aussi parmi les symptômes les plus fréquemment rapportés. Les symptômes se déclarent majoritairement dans les 24 heures après application de Neptra® (de quelques minutes à 3 jours dans les cas rapportés en France), et les déclarations qui précisent l’évolution mentionnent une résolution totale ou partielle en moins d’une semaine, après nettoyage de l’oreille ou des oreilles traitée(s). Bien que ces symptômes puissent aussi s’expliquer par une complication de l’otite, la chronologie et l’évolution de ceux-ci orientent davantage vers une ototoxicité de Neptra®. Du fait de ce profil clinique, le résumé des caractéristiques du produit de Neptra® a été modifié en Octobre 2023 avec la mise à jour des précautions particulières chez l’animal (rubrique 4.5 i) qui mentionne désormais les effets indésirables rapportés en cas d’utilisation hors AMM chez le chat : L’innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été évaluées chez le chat. La surveillance post-commercialisation montre que l'utilisation du produit chez le chat peut être associée à des signes neurologiques (dont ataxie, syndrome de Horner avec protrusion des membranes nictitantes, myosis, anisocorie), des troubles de l'oreille interne (inclinaison de la tête) et des signes systémiques (anorexie et léthargie). L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chats doit donc être évitée. Pour retrouver le RCP actualisé de ce médicament : https://medicines.health.europa.eu/veterinary/fr/600000004184#documents puis aller dans « Product information » et télécharger « Fichier combinant tous les documents » en version française Pour déclarer un effet indésirable chez l’animal suite à l’utilisation d’un médicament vétérinaire : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/ Pour prendre connaissance des dernières décisions en lien avec les médicaments vétérinaires ainsi que des actualités de l’ANMV, abonnez-vous à la Newsletter de l’ANMV : https://www.anses.fr/fr/content/notre-offre-de-newsletters
Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023
17/11/2023
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Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023

Par les missions qu’elle exerce, l’Anses contribue à lutter contre l'antibiorésistance. À l’occasion de la semaine mondiale pour le bon usage des antibiotiques, l'Agence publie les données recueillies en 2022 pour : Le suivi des ventes de médicaments vétérinaires contenant des antimicrobiens, Le Réseau d’épidémiosurveillance de l’antibiorésistance des bactéries pathogènes animales (Résapath) Le dispositif européen de surveillance de l’antibiorésistance dans la chaîne alimentaire L’Agence revient également sur son travail d’expertise concernant la transmission de bactéries résistantes aux antibiotiques de l’animal à l’être humain.
Importance de respecter les recommandations du RCP
23/10/2023
Actualités

Importance de respecter les recommandations du RCP

Les membres du Comité de suivi des médicaments vétérinaires ont récemment publié deux articles d’intérêt pour les praticiens, toutes filières confondues, qui rappellent, entre autres, l’importance de lire et de respecter les recommandations des résumés des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que de déclarer les effets indésirables.
Mise sur le marché illégale du produit Tectonik Pour-on
Vache
20/10/2023
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Mise sur le marché illégale du produit Tectonik Pour-on

Le Conseil d’Etat, par un arrêt du 12 avril 2023, a confirmé la suspension de commercialisation du Tectonik Pour-on prononcée par l’Anses le 2 décembre 2016. Le Conseil d’Etat confirme le statut juridique du produit et conclut que « Tectonik Pour-on » possède, dans des conditions normales d’emploi, la capacité à restaurer de manière significative les fonctions physiologiques des bovins et répond à la qualification du médicament vétérinaire par présentation et par fonction. En l’absence d’autorisation de mise sur le marché en tant que médicament vétérinaire, le produit Tectonik Pour-on ne peut pas être mis sur le marché en France. Compte tenu de cette qualification en tant que médicament vétérinaire, la demande d'autorisation de mise à disposition sur le marché du produit biocide Tectonik Pour-on a également été rejetée par l’Anses le 9 octobre 2023.
Anti-poux : ne jamais utiliser de traitement pour animaux sur les enfants
Une enfant se faisant coiffer
11/10/2023
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Anti-poux : ne jamais utiliser de traitement pour animaux sur les enfants

Le 2 octobre 2023, le cas d’une fillette hospitalisée dans un état grave suite à l’utilisation d’insecticides destinés au traitement de parasites chez les bovins a été signalé à l’Anses. Il s’ajoute aux cas d’utilisation d’antiparasitaires destinés aux animaux pour traiter les poux des enfants qui sont signalés chaque année. L’Agence rappelle que les traitements antiparasitaires pour animaux ne doivent jamais être utilisés sur des êtres humains, a fortiori des enfants.
Le rapport 2022 sur la surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM est paru
10/10/2023
Actualités

Le rapport 2022 sur la surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM est paru

Ce rapport fait part de l'ensemble des résultats liés à l’inspection des établissements pharmaceutiques et des autres structures vétérinaires relevant du périmètre d‘inspection de l’Anses-ANMV, à la surveillance du marché et à la surveillance des effets indésirables.
Premiers cas de maladie hémorragique épizootique en France
Deux vaches dans un pré
21/09/2023
Actualités

Premiers cas de maladie hémorragique épizootique en France

Trois bovins ont été diagnostiqués avec la maladie hémorragique épizootique (MHE) en France. Il s’agit des premiers cas survenus sur le territoire. Ils ont été confirmés le 18 septembre 2023 par le laboratoire de santé animale de l’Anses. Celui-ci est laboratoire de référence sur cette maladie pour la France et pour l’Organisation mondiale de la santé animale (OMSA). Les cas ont été déclarés dans les départements des Pyrénées-Atlantiques et des Hautes-Pyrénées.
Participation de l'ANMV au congrès 2023 de l'AFVAC
30/11/2023

Participation de l'ANMV au congrès 2023 de l'AFVAC

Public :
Le congrès annuel de l’AFVAC (Association Française des Vétérinaires pour Animaux de Compagnie) aura lieu cette année au Grand Palais de Lille du 30 novembre au 2 décembre. L'Anses-ANMV y participera activement.
Réunion du Comité de suivi des médicaments vétérinaires
05/12/2023

Réunion du Comité de suivi des médicaments vétérinaires

Public : non
Le 5 décembre 2023, l'ANMV organise la réunion trimestrielle du Comité de suivi des médicaments vétérinaires. Pour plus dinformation

Nos publications

Rupture PUREVAX RCPCH FELV

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29/11/2023

Rupture EQUIP ARTERVAC EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS

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29/11/2023

Relevé de décisions d'octobre 2023

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17/11/2023

Actualisation rupture COVEXIN 10

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EQUIP ROTAVIRUS EMULSION INJECATBLE POUR CHEVAUX

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10/11/2023

Actualisation rupture BRAVOXIN 10

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10/11/2023

Rupture CLAMOXYL OBLET GYNECOLOGIQUE

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26/10/2023

Changement alimentaire et troubles neurologiques chez un chien sous traitement anti-épileptique

Mis en ligne le
20/10/2023